Dobrý den, vytvářet bezpečnostní list dle evropského rámce s kulatým
razítkem je non sense. Máme-li vytvářet nový list dle Evropského
rámce, nemůže se jednat o překlad a tudíž překladové razítko nelze
dát. Překladové razítko můžeme dát na překlad listu, byť třeba z vadné
přílohy a tuto také vadně přeložit, jinak se nemůže jednat o přesný
překlad dle zákona.

Vytoříme-li vám nové bezpečnostní listy v počtu 10, bude cena cca 2000
Kč za kus. Také můžeme vytvořit zákonné etikety, včetně piktogramů a dle
grafického standardu. Také můžeme provést notificikaci produtku do PCN databáze.

PharmDr. Schwarz – legislativní specialiasta uvádění nových výrobků na trh.